Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSer Synvia Contamos com você para: Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento; Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos; Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas; Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento; Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade; Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica; Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes; Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs; Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais; Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário. O que buscamos: Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas); Conhecimento em ICH-GCP e regulamentações aplicáveis; Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on-site ou remota); Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerado diferencial; Exposição a estudos de Bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável; Inglês intermediário (leitura e escrita, desejável conversação). Informações adicionais Unidade de trabalho: Paulínia/SP - Home Office Escala de trabalho: Seg/sexta das 08:00 ás 17:00 O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna). Originally posted on Himalayas